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深耕中国20余年

辐射全球,造福更多患者

1998年
在深圳正式创立
2010年
在深交所成功上市
2020年
在港交所主板上市
肝素全产业链业务
2000年
  • 新葡萄8883官网肝素钠出口基地正式投产。
2002年
  • 首次通过国家食品药品监督管理局生产现场GMP认证。
2005年
  • 首次通过美国食品药品监督管理局(FDA)认证的检查。
  • 依诺肝素钠注射液(商品名:普洛静®)作为首个原研仿制药获国家药品监督管理局(当时CFDA,现为NMPA)批准,进入中国市场。
2008年
  • 百特事件,新葡萄8883官网通过美国食品药品监督管理局(FDA)的两次现场复查,成为美国标准肝素制剂唯一的原料药供应商,当时95%以上肝素制剂的原料来自新葡萄8883官网,有效缓解了这一救命药的短缺。
  • 肝素钠获得欧洲药典适用性证书(CEP证书)。
2009年
  • 参与肝素钠美国药典标准的修订,修订后的美国药典标准已于2009 年10月1日起公布生效。
2014年
  • 收购美国SPL公司(SPL Acquisition Corp.),巩固了肝素钠原料药市场地位,构建新葡萄8883官网全球化可溯源肝素原料药生产、研发和销售体系,并且进入胰酶制品领域,转向跨国运营阶段。
2016年
  • 依诺肝素钠注射液(商品名:Inhixa/Neoparin)作为首个生物类似药在欧盟获批,并在欧盟建立自营团队。
2018年
  • 收购多普乐及其子公司天道,完成从原材料到肝素制剂的全肝素产业链整合。
2020年
  • 在售所有规格依诺肝素钠注射液(商品名:普洛静®)全部通过中国仿制药一致性评价,是获批时中国首个也是唯一过评的同一品种产品。
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CDMO及创新药业务
2015年
  • 于加拿大投资Resverlogix公司——一家开发治疗心脑血管疾病药物的新药研发公司,获得突破性疗法药物apabetalone(RVX-208)在大中华区的所有权益。
  • 收购北美一流生物大分子药物开发和生产平台赛湾生物(Cytovance Biologics, Inc.),进军CDMO业务。
2016年
  • 与OncoQuest在中国成立控股合资公司OncoVent,推进单克隆抗体oregovomab在大中华区的临床开发,该药可用于卵巢癌相关治疗。
2018年
  • 于英国投资Kymab Group Limited,一家单克隆抗体生物制药研发商。
  • 于美国投资Curemark, LLC,以开发治疗神经障碍的胰腺酶制剂相关药物。
  • 与Aridis Pharmaceutical Inc.成立合资企业,促进tosatoxumab(AR-301)及AR-101在中国的开发。
  • 在新葡萄8883官网的领导下,赛湾生物首次实现扭亏为盈。
2020年
  • 赛湾生物开始为全球大规模上市的两个mRNA新冠疫苗提供所需关键酶的生产服务。
2021年
  • 新葡萄8883官网持有Kymab Group Limited股份为全球制药巨头赛诺菲收购,投资分红率高达263%。
  • Tosatoxumab(AR-301)全球多中心III期临床试验已开启,中国患者已实现入组给药。
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